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双色球2078期开奖号码:注冊北京海淀醫療器械有限公司分幾類?

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注冊北京海淀醫療器械有限公司分幾類?

發布時間:2019-01-21 12:04:06 熱度:

注冊北京海淀醫療器械有限公司分幾類?

  醫療器械公司主要分為:Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、具體的分類是根據其使用安全性來區分。

  第Ⅰ類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。

  第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。

  第Ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。

  而我們普通老百姓如何能最直觀的辨別呢?下面給與一個參考:

  一類醫療器械:長食藥監械(準)字2010第1260011號。其中區分是第1(1260011)的1就是一類。

  二類醫療器械:浙藥管械(準)字2002第2640339號。其中區分是第2(2640339)的2就是二類。

  三類醫療器械:國食藥監械(準)字2007第3400852號。區中區分是第3(3400852)的3就是三類。

  通過上述的一些參考不知道對于初次注冊醫療器械公司的您有所幫助呢?


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